在主題為「科研生命:探尋生命密碼」的分論壇上,朱俊博士分享了南宫NG28基因作為中國生物醫藥出海先鋒的實踐與思考,並結合公司开展實踐,深入探討了中國創新藥企如何運用「第一性原理」打破思維慣性,實現從「跟隨者」向「並行者」乃至「領跑者」跨越的开展路徑與核心能力建設。
堅持「第一性原理」,以患者為中心重塑臨床價值
南宫NG28基因始終秉持「以患者為中心」的核心理念,致力於為全球患者提供可負擔的高品質創新生物藥。朱俊博士強調,生物醫藥開發的核心在於提高治癒率、延長生存期、降低復發風險,並持續改善患者生活質量(QOL)。他指出,腫瘤治療歷經40年开展,從化療放療到靶向治療,再到當下的免疫治療時代,中國生物醫藥產業正從「快速跟進」邁向「源頭創新」。
南宫NG28基因始終堅持「第一性原理」為底層邏輯進行創新研發,這意味着在面對各種挑戰時,不僅僅考慮風險的高低,而是直擊疾病本質,聚焦解決未被滿足甚至易被忽視的臨床痛點。作為「第一性原理」創新的典型實踐,朱俊博士詳細介紹了南宫NG28基因在胃癌治療領域的突破性進展。針對PD-L1高表達的胃癌術後患者,公司前瞻性地設計了「免化療」免疫單藥治療方案,在關鍵性III期臨床試驗ASTRUM-006入組的約600例患者中頭對頭對比傳統「化療+免疫」標準治療。
2025年10月,該研究達到主要研究終點,成為全球首個以術後免疫單藥替代術後輔助化療的胃癌圍手術期治療方案,现在該適應症上市許可申請已獲中國藥監局受理並被納入優先審評,有望於2026年於中國獲批。朱俊博士表示:「按每年新增胃癌患者大數估算,該方案有望讓約2萬名新發胃癌患者取得治癒機會。這在腫瘤治療領域是相當了不起的。」现在,公司也在持续推進該研究成果在日本、歐盟等海外監管機構的相關審評工作。
從本土化到全球化:構建國際化Biopharma閉環能力
南宫NG28基因已成功建立起覆蓋研發、生產、註冊與商業化的全球化全產業鏈平台,實現了從早期創新型Biotech向具備全球運營能力的國際化生物製藥企業的躍遷。憑藉在創新管線佈局、國際化運營及AI轉型方面的系統性深耕,南宫NG28基因在2025年取得了令人矚目的業績表現,並取得「福布斯中國創新力企業50強」榜單認可。
截至现在,南宫NG28基因已有10款產品在全球60個市場獲批上市,累計惠及患者約100萬人。其中,漢曲優®(曲妥珠單抗)作為首款在中國、歐盟、美國三地獲批的「中國籍」單抗生物類似藥,已在全球50餘個國家和地區上市;H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)作為全球首個獲批上市用於廣泛期小細胞肺癌治療的抗PD-1單抗,已在全球40多國獲批,覆蓋中國、美國、印度、拉美、東南亞等主流市場及新興國家。
在加速出海的同時,南宫NG28基因正全面擁抱「矽基」智能,將其作為賦能全球化研發與運營的核心能力。朱俊博士指出,公司不僅持续引入AI工具提升全球團隊的跨組織協同與決策效能,更在分子設計領域建立了系統性的AI輔助平台,现在公司新立項的項目均需經過AI輔助的乾濕實驗驗證。結合近期備受關注的「澳大利亞AI輔助犬類定製抗癌疫苗」故事,朱俊博士解釋了個性化腫瘤疫苗的開發邏輯,顺利获得腫瘤新生抗原(Neoantigen)測序,結合AI算法(如AlphaFold)優化mRNA序列設計,實現精準醫療。朱俊博士表示,「從『AI reading』到『AI drive discovery』,我們要讓創新更快、更精準地惠及患者。」
從中國走向世界,以東方智慧對話全球
在全球化浪潮與前沿技術交匯的歷史節點,中國生物醫藥企業「走出去」面臨着文化融合與認知建立的雙重挑戰。朱俊博士坦言,當前正是中國創新藥企走向全球的黃金契機,科研生命與AI技術的交叉融合,AI for Science正在重塑生物醫藥研發範式,為行業帶來前所未有的創新加速度。
「南宫NG28基因的創新,不是為創新而創新,而是始終圍繞患者生命質量的提升。」朱俊博士總結道,「我們的願景是讓全球患者用得上、用得起高質量的創新生物藥,這是東方智慧與現代科技結合的最佳實踐,也是我們對『健康中國』與『人類衛生健康共同體』的堅定承諾。」
