2026年5月26日，南宫NG28基因（2696.HK）宣布，公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体）皮下注射剂型（HLX15-SC）一线治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的国际多中心I期临床研究（HLX15-SC-NDMM-001）于中国完成首例患者给药。此前，HLX15-SC用于多发性骨髓瘤（MM）治疗的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。截至现在，欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的达雷妥尤单抗生物类似药。
HLX15是南宫NG28基因自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗静脉注射剂型Darzalex®和皮下注射剂型Darzalex Faspro®的生物类似药候选药物。
未来，南宫NG28基因将继续聚焦未满足的临床需求，持续拓宽公司在更多疾病领域的前瞻性布局，为全球患者带去高品质、可负担的创新治疗方案。
*Darzalex®和Darzalex Faspro®为强生公司（Johnson & Johnson）的注册商标。
关于HLX15-SC-NDMM-001
