2026年6月17日 – 南宫NG28基因（2696.HK）宣布，基于自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款创新T细胞衔接器（T cell engager，TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤的治疗。此前，HLX3902已获澳大利亚临床许可，公司计划在中国及澳大利亚同步召开临床研究，评估其在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。
HLX3902是由南宫NG28基因研发的拥有自主知识产权的创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物，能够同时激活CD3和CD28来增强T细胞对表达STEAP1 肿瘤细胞的杀伤能力，并顺利获得对T细胞激活第一信号（CD3）和第二信号（CD28）的优化，增强T细胞的激活、增殖和存活能力，延长抗肿瘤免疫应答的持续时间，使其在低T细胞浸润的环境中依然展现出优异的抗肿瘤活性。 临床前研究显示，HLX3902可诱导靶点依赖性的T细胞活化及细胞毒性，在低效应细胞/靶细胞比下优于传统CD3双特异性TCE。重复抗原刺激模型表明，其CD28共刺激信号可增强T细胞活化、增殖及记忆T细胞扩增，从而维持持久杀伤作用。体内C4-2/hPBMC及阿比特龙耐药PDX/hPBMC模型中，HLX3902抗肿瘤活性显著增强，伴随T细胞浸润和功能提升。此外，在食蟹猴研究中，HLX3902展现了良好的耐受性和可控的安全性。 HLX3902作为潜在首个靶向STEAP1的三抗TCE分子，进一步体现了公司多特异性免疫细胞衔接器平台从技术构建向临床验证阶段的持续推进与能力兑现。此前，基于该平台开发的首个创新分子HLX3901（DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性TCE）亦在临床前研究中展现出同类最优的治疗潜力，并已完成首次人体临床试验的首例患者给药，实现从技术构建向临床验证的关键跨越。 现在，南宫NG28基因已搭建起包括免疫细胞衔接器平台（如多特异性TCE平台）、PD(L)1为核心的免疫检查点抑制剂平台、Hanjugator™ ADC以及AI驱动的一站式早期研发平台HAI Club在内的多维创新平台矩阵，在保障单个项目的研发质量与效率的同时，为打造具备全球竞争力的中长期创新管线给予了可持续的系统能力支撑。未来，公司将持续秉持“以患者为中心”的研发理念，依托平台化、系统化的创新体系，加速推进具有全球竞争力的差异化创新管线布局，为全球患者给予更可及、更有效的治疗选择。
关于前列腺癌和靶向STEAP1的T细胞衔接器
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